La FDA está tomando una "casi enfoque de no intervención" de la regulación del Apple Watch

La FDA ha anunciado que está tomando un "casi enfoque de no intervención" para regular el reloj de Apple y dispositivos similares, informa Bloomberg.

Bakul Patel, quien es responsable de la supervisión del nuevo consumidor enfocado productos de salud de la Administración de Drogas y Alimentos, dijo que dispositivos como el reloj de Apple con aplicaciones de salud centrado tienen un camino por recorrer antes de necesitar un análisis exhaustivo.

"Estamos dando un toque muy ligero, un enfoque casi de no intervención", dijo Patel, director asociado de la FDA para la salud digital. "Si usted tiene la tecnología que va a motivar a una persona para mantenerse saludable, eso no es algo que queremos ser contratados en."

En febrero, la FDA publicó directrices sobre la regulación de las aplicaciones móviles. La categoría de fitness-tracking fue en gran parte libre del escrutinio pero la tecnología para el diagnóstico, tratamiento y prevención obtendrá un vistazo más de cerca. Mucho depende de cómo se promueve un producto. Si se supone que debe ayudar a los médicos en las decisiones médicas entonces se requerirá una mayor supervisión.

"Nos estamos centrando sólo en el extremo superior de la tecnología", dijo Patel. "¿Cuáles son los beneficios para la salud pública frente a los riesgos para la salud pública? Nosotros siempre tratamos de equilibrar eso."

"Tenemos que tener confianza en lo que estamos consiguiendo", dijo Patel. "La trayectoria está ahí y todas las señales están a cargo de esa manera, pero por la misma razón la investigación y la ciencia debe sacarnos esa confianza. Todo se reduce a querer que funcione o no."